财报里的本相丨百济神州当上国内创新药“一哥” 累计未补偿亏本5097亿元
发布时间:2023-04-27 15:00:39

  4月25日晚间,国内创新药龙头百济神州(SH688235,股价151.58元,市值2059亿元)发布2022年年报,公司全年完结营收95.66亿元,同比添加26.06%;净亏本136.42亿元,上年同期净亏本97.5亿元,亏本进一步扩展且逾越2020年水平。

  关于扩展的亏本额,百济神州表明是因协作收入有所下降以及汇率动摇影响所造成的。而记者注意到,公司研制费用同比添加16.92%至111.52亿元,逾越全年营收。

  比较净利润,公司产品出售放量喜人,创新药产品收入同比添加107.3%至84.8亿元。从全体收入看,百济神州的体量缺乏恒瑞医药(SH600276,股价48.20元,市值3075亿元)的一半,市值也落后恒瑞医药近千亿元,但其创新药收入现已以3.5亿多元的优势抢先医药老大哥,当上了国内创新药产出“一哥”。

  现在,百济神州共有3款自主研制并获批上市的药物,分别是用于医治多种血液肿瘤的BTK抑制剂“百悦泽”(泽布替尼胶囊)、用于医治多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体“百泽安”(替雷利珠单抗)、具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂“百汇泽”(帕米帕利)。其间,百悦泽和百泽安贡献了公司上一年78.86%的营收。

  具体来说,百悦泽完结出售额38.29亿元,同比添加172.33%。在美国商场,百悦泽的出售额为26.44亿元,同比添加254.42%,是全球出售额添加的首要动力;在我国,百悦泽完结出售额10.15亿元,同比添加55.67%,从单季度体现来看,百悦泽2022全年完结了接连的季度环比添加。

  百泽安在我国出售额到达28.59亿元,同比添加73.58%。2022年,百泽安新增的四项适应症被归入该年国家医保目录,使其在国内获批的10项适应症中,有9项均进入2022年国家医保目录。

  除了自研药物的收入,2022年百济神州的协作收入为10.87亿元。不过,因为与诺华制药就百泽安达到的6.5亿美元协作预付款已大部分于2021年进行收入承认。因而,2022年该项事务收入远低于2021年。

  抛开亏本扩展不谈,这是一份不错的成绩单,比方百悦泽在我国商场之外的出售收入占比逾越73%,有力冲击了全球首款BTK抑制剂“依布替尼”的霸主位置,使其在NCCN等世界临床指南中的引荐位置均被降级、2022年出售额呈现初次下滑;百泽安在厮杀惨烈的国产PD-1商场中坚持了添加态势,是国内获批适应症最多的抗PD-1抗体药物,已在全球8个国家或区域递送新药上市请求......

  也是以上种种加快了百济神州在国内创新药企业中的位置跃升。4月21日盘后,被以为国内创新药代表企业的恒瑞医药发布了2022年年报,年报显现其创新药收入为81.16元,略低于百济神州的创新药收入。

  这意味着,百济神州现在当上了国内创新药“一哥”。4月26日,德传医疗基金董事长姜广策博士向《每日经济新闻》记者表明,受医保商洽等约束,国内创新药商场是有天花板的,产品走出海外关于国内药企来说非常重要。作为一家“中美混血”的生物科技公司,百济神州最大的亮点便是世界化,“海外出售做得好”,而恒瑞医药的创新药收入被暂时逾越的原因,在于其世界化方面存在短板。

  跟着两款产品的全球放量,投资者对百济神州巨大研制管线推进、变现的决心开端回归。到26日收盘,公司股价为151.58元,尽管较A股上市发行价192.6元/股仍有必定间隔,但也已走出了上一年4月的至暗时间。

  据年报,现在百济神州具有逾越60个临床前项目,约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品,包含TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。短期内,值得重视的是百泽安的出海和BCL-2抑制剂。

  其间,百泽安用于二线食管鳞癌(ESCC)的新药上市请求正在FDA审评中,估计2023年内,FDA将完结相关现场核对作业,做出审评抉择;在欧洲,用于非小细胞肺癌(NSCLC)和二线ESCC的上市请求正在EMA审评中,估计2023年内将做出抉择。

  BCL-2抑制剂则被以为有望成为公司下一个“同类最优”药物。现在,BGB-11417正针对缓慢淋巴细胞白血病(CLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生反常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM)等适应症展开探索性研讨。2023年上半年公司将发动BGB-11417联合百悦泽用于一线CLL的全球关键性实验。

  百济神州还表明,2023年公司方案推出逾越4个新分子实体。而自2024年起,该公司估计,每年将推进10款以上的新分子药物进入临床阶段。

  这意味着,在很长一段时间内,出售费用和研制费用高企,仍将是百济神州难以彻底破解的难题。2022年,百济神州的研制费用和出售费用分别为111.52亿元和59.97亿元,同比添加16.92%和34.72%。

  公司称,研制费用的变化首要系跟着全球研制管线的扩张,临床及临床前候选药物的研制投入添加所造成的,出售费用的变化首要系全球事务扩张,商业化推行力度加大,以及全球各地商业团队的扩大而带来的费用添加所造成的。

  记者注意到,百济神州2022年内出售的自主研制药品以及授权出售产品的出售收入尚不能掩盖本钱及费用。到2022年12月31日,公司的现金及现金等价物余额为201.11亿元。公司在年报中提示,存在需求额定融资以完结候选药物的开发及完结盈余的危险。

  姜广策以为,百济神州要想成为BigPharma(集研、产、销于一体的大药企)“烧钱”是必需的,企业只要“烧”出成果并靠世界化才干在世界商场上挣回收益,才干完结产品商业化的闭环。现在我国药企的研制费用还远远低于世界大型药企。

  不过,姜广策也指出,现在世界大药企的研制收入占经营收入的20%左右,百济神州间隔完结盈亏平衡还有一段间隔,现在最重要的是坚持现金流的安稳。