北京市医疗器械审评咨询和预定体系正式上线运转疑
发布时间:2024-03-17 18:55:43

  本年2月,北京市医疗器械审评查看中心(以下简称“中心”)开发了医疗器械审评咨询二维码。经过一年的二维码咨询,中心堆集企业800多个问题,加上中心上一年和本年编写的《北京市医疗器械审评核对咨询问题300问》中的300个问题,构成“京通”小程序最根底的数据库。

  北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍,“北京市医疗器械审评咨询和预定体系”注册后,企业经过手机端就能随时提交问题。体系经过权限装备,分流企业的咨询问题并完结快速呼应,还会保存每次的咨询记载,便利企业查询。若企业需求现场咨询,也可在体系上提交预定请求。”

  一起,在体系模块规划流程时拟定了严厉的审阅标准,要求归纳业务科担任分发问题并审阅审评员给出的答案,这样一些问题和答案将会在体系内保存,将来可供企业回来查询,防止重复的同质化发问。

  据悉,北京市的企业用户经过“京通”进口,完结企业认证后,在“企业服务”界面查找“医疗器械审评咨询”就可进入该体系。北京市药监局医疗器械审评中心会指使专人在线上给予严厉把关后的书面答复,尽量完结非碰头审评。

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